【要闻】药石科技2025年一季度连过两款革命药注册核查,CMC一体化实力再获巨擘认证

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【要闻】药石科技2025年一季度连过两款革命药注册核查,CMC一体化实力再获巨擘认证
发布日期:2025-06-06 16:26    点击次数:70

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  2025年第一季度,药石科技(股票代码:300725.SZ)凭借全面的CMC一体化智商和完善的质地体系,顺利蚁合通过两款革命药上市前注册核查,再次阐述其在革命药CDMO范畴的全链条服求实力。

  联袂邦顺制药,考证“原料药+制剂” 一体化工作智商

  2025年2月,药石科技全资子公司浙江晖石(原料药坐褥基地)与山东药石(制剂坐褥基地)精采配合,成功通过了合作伙伴杭州邦顺制药有限公司(简称“邦顺制药”)的一款革命原料药和制剂OB756的上市前注册核查。这次核查不仅是对山东药石的初度革命药注册核查,更是对其坐褥和质地体系的一次巨擘的全面覆按。药石科技两基地以优异阐扬通过核查,不仅考证了其营业化智商,更象征着公司在“原料药+制剂”CMC一体化处治决策上取得了显贵的阶段性端正。药石科技贫寒于为合作伙伴提供从药物研发、开导和坐褥的一站式工作,灵验加快革命药的落地进度,助力革命药更快走向阛阓。

  助力首药控股,彰显高轨范坐褥和质地经管

  2025年3月,浙江晖石经受了合作伙伴首药控股(北京)股份有限公司(简称“首药控股”)革命药姿色CT-707的二合一检查(上市前注册核查和药品坐褥质地经管表率检查),已成功通过注册核查。这充分体现了药石科技在质地经管和表率坐褥方面所取得的显贵进展。经久以来,药石科技弥远严格受命高轨范的质地经管条目,设置了全面、系统的研发和GMP质地经管体系,并握续改良,以得志中国、好意思国、欧盟以及日本等地区的东谈主用药品法例需求。

  药石科技将继续坚握严格的质地经管轨范和优质的坐褥处治决策,证券配资束缚优化和擢升CMC一体化工作智商,为合作伙伴创造更多价值。咱们慑服,通过合规化的经管和绿色低碳技巧革命,约略匡助合作伙伴加快股东革命药上市进度,为东谈主类健康功绩作念出更蹙迫的孝顺。

  对于药石科技

  药石科技是大家医药研发和制造范畴革命化学居品和工作供应商。公司弥远贫寒于通过研发和坐褥进程中的化学和低碳技巧的革命,匡助合作伙伴提高新药发现及开导效用,确保居品性量的安静,握续镌汰研发和坐褥资本,并积极股东行业的绿色、可握续发展。

  对于邦顺制药

  邦顺制药是一家专注于肿瘤、本人免疫和血液病范畴一类新药研发,具备无缺研发链条和浩瀚营业化智商的生物医药高技术企业。现存三个中枢品种认为十余个适合症分歧处于NDA讲演及II、III期临床经营不同阶段,另有多个品种处于临床前研发阶段。公司在杭州、成皆、长沙和郑州设有临床运营分支机构。

  对于首药控股

  首药控股(北京)股份有限公司设置于2016年4月19日,专注于具有自主学问产权的革命药的研发和坐褥,当今已得到国度1类革命药临床批件18个,其中1个新药获批上市,2个新药发达NDA,3个新药插足临床Ⅲ期,2个新药插足临床Ⅱ期,10个新药插足临床I期。让咱们在“责、权、利”明晰而又扛得住的机制里,把首药控股锻变成为集研发、坐褥、销售于一体的海外化药企。



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